您是制造商吗？
是的，我们是一家专业的医药及实验室灭菌器生产商，集研发、生产和国际贸易于一体。我们欢迎您莅临工厂参观或进行远程视频验厂，以便您核实我们的生产能力和质量控制体系。
你们的灭菌器是否符合GMP和FDA的要求？
是的。我们的灭菌器按照GMP规范、FDA 21 CFR第11部分（电子记录和签名）以及其他全球药品监管要求进行设计和制造。它们完全适用于制药厂和实验室中符合GMP标准的生产环境。
你们能提供我们项目所需的验证文件吗？
当然。我们提供符合制药行业惯例和GAMP 5指南的完整、随时可供审核的文件包，包括但不限于设计文件、验证文件、标准操作规程 (SOP)、工厂验收测试 (FAT)、现场验收测试 (SAT)、安装确认/运行确认/性能确认 (IQ/OQ/PQ)、物料证书、校准记录和其他支持性文件。这些文件能够全面支持您在制药和实验室应用方面的监管审核。
如何选择合适的型号？
请将您的用户需求规范 (URS) 分享给我们，我们的专家将提供量身定制的解决方案，以满足您的特定需求。
你们的产品质量可靠吗？
当然可以。有三点：
1. 我们拥有15年的研发、生产和售后服务经验。我们可靠的质量和解决方案赢得了长期客户的信赖和广泛认可。
2. 每件产品都经过严格的测试和检验，以确保卓越的性能和稳定的质量。
3. 我们拥有ISO 9001、TS认证以及软件著作权等多项认证。